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公司简介

提要:
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概况

      武汉最新版九游会生物科技有限公司(以下简称“最新版九游会生物”)是一家努力于CAR-T免疫细胞药品研发、中试和报告于一体的制药企业,建立于2014年9月,由武汉科技大先生命迷信与安康学院院长张同存传授领衔,来自宾夕法尼亚大学、哥伦比亚大学、匹兹堡大学、北卡大学、利兹大学、北京大学、武汉大学、军事迷信院、中国迷信院等多所高校及科研机构的免疫学专家、临床医学专家、细胞生物学专家团结创立的科技创新型企业。

      最新版九游会生物现在拥有6000多平方米的研发、中试车间。间厂房结构由专业设计院依据药品研产生产要求设计,各车间园地、办法均切合GMP的要求,并拥有古代化的研发-小试-中试-报告流程化平台和质量控制平台。各车间完全依照GMP的要求设置各功效操纵室,并装备先辈完全的研发、中试和质量控制设置装备摆设,确保CAR-T药品的药学研讨、中试消费等完全切合药品报告要求。

      最新版九游会生物构成了以血液肿瘤CAR-T为主导,病毒熏染性疾病CAR-T、实体肿瘤CAR-T和通用CAR-T等多个研发项目并行推进的研发格式;在美国威望的National Library of Medicine Clinical trial上注册多个CAR-T临床实验研讨;多中心临床实验点掩盖湖北、江苏、广西、天津等多个省市;公司已请求国度专利40余项,获专利受权10余项;血液肿瘤CAR-T针对白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤已拥有CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多个成熟靶点,已完成500余例临床实验研讨,获得了令人奋发的疗效,相干临床数据已宣布在国际顶尖血液肿瘤杂志《Blood》和极具影响力的医学杂志《Lancet》上,公司自主研发的CD30 CAR-T细胞医治产品已取得国度药品监视办理局(NMPA)注册临床默许,该产品也是国际首个被同意临床实验默许的以CD30为靶点的CAR-T产品;病毒熏染性疾病CAR-T针对熏染性HIV已获国度专利受权,PCT专利已在美国、欧洲和日本被进入国度阶段,临床数据表现患者体内的病毒库已处于检测尺度之下,将来无望完成功效性治愈;实体肿瘤CAR-T和通用CAR-T现在也正在正展开临床实验研讨。

      “科技援救生命,技能保证安康”是最新版九游会人办事做人的主旨;最新版九游会人将对峙创新、严谨、高效、互助、诚信、共赢的企业精力,矢志不渝的推进医疗开展的历程,改进人类生存,做最具影响力的安康中国保卫者。

 

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